導讀:注冊醫療器械公司的條件和費用是什么？深圳市百年財稅服務有限公司專注于大中小企業財稅服務，提供深圳市注冊公司流程及費用、代理記賬公司費用及手續、營業執照年審等財稅服務，并提出...原標題:注冊醫療器械公司的條件和費用是什么？深圳市百年財稅服務有限公司專注于大中小企業財稅服務，提供深圳注冊公司流程及收費、代理記賬公司收費及手續、營業執照年審查詢等財稅服務。還為大中小企業和企業家提供代理公司注冊、代理記賬報稅、營業執照辦理等企業服務，助力中小企業發展。醫務人員要想成立醫療器械公司，需要全面了解醫療器械公司注冊的條件和要求，以便快速獲得工商、藥監部門的批準。 那么注冊醫療器械公司的條件和費用是什么？今天簡單了解一下。 一、注冊條件1。注冊資本開辦第二類醫療器械經營企業，注冊資本60萬元以上；設立三級醫療器械企業，注冊資本150萬元以上；經營范圍涉及國家重點監控產品，注冊資本300萬元以上。 2.營業場所& ldquo管理措施& rdquo規定:從事三類、二類體外診斷試劑批發業務的，經營場所建筑面積不得小于100平方米，倉庫建筑面積不得小于60平方米，冷庫容積不得小于20立方米。 從事其他類別第三類醫療器械批發業務的，經營場所建筑面積不少于100平方米，并具備與經營范圍相適應的倉庫面積。 對于經營二類醫療器械的人員，由于各地要求不同，在咨詢當地管理局時一定要認真解讀管理辦法，避免在自建經營場所和倉庫時出現問題，影響時間和成本。 要求《醫療器械管理質量管理標準》規定，企業應當有與經營范圍和規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家承認的相關專業資格或者職稱。 第三類醫療器械經營企業質量負責人應當具有大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱，同時具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經驗。 (相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復學、檢驗學、管理學等。)二。申請材料1。營業執照復印件或預先核準的企業名稱通知書一式兩份。 2.會計師事務所出具的驗資報告。 3、企業負責人身份證、學歷證書及職稱復印件一式兩份。 4、企業質量管理人員名單及身份證、學歷證書和職稱復印件一式兩份。 5.營業場所和倉庫的產權證或租賃協議復印件。 6.擬經營的第二類、第三類醫療器械范圍、產品注冊證書、生產企業許可證等相關復印件一式兩份。 7.質量管理體系文件或質量手冊的副本。 8.提交材料真實性的自我保證聲明一式兩份。 深圳市百年財稅服務有限公司專注于大中小企業財稅服務，提供深圳注冊公司流程及收費、代理記賬公司收費及手續、營業執照年審查詢等財稅服務。還為大中小企業和企業家提供代理公司注冊、代理記賬報稅、營業執照辦理等企業服務，助力中小企業發展。